中国质量新闻网讯 近日从新疆生产建设兵团市场监督管理局网站获悉，新疆生产建设兵团药监局发布医疗器械质量公告（2023年 第1号）。
本期公告显示，根据新疆生产建设兵团2022、2023年医疗器械质量监督抽检工作计划， 新疆生产建设兵团药监局组织对辖区医疗器械生产、经营企业和使用单位进行了监督抽检。现将22批次不符合规定的医疗器械信息予以公布。
对于公告中抽检结果不符合标准规定的医疗器械涉及的相关单位，已依法进行核查处置。
监督抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 检品名称 | 被抽样单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产批号 | 检验机构 | 抽样单位 | 不合格规定项目 |
1 | 医用外科口罩 | 新疆西域竞胜医疗器械销售有限公司 | 河南发扬药业有限公司 | 无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm | 20220518 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 第十二师市场监督管理局 | 无菌 |
2 | 医用外科口罩 | 五家渠民生源医药商贸有限公司 | 河南发扬药业有限公司 | 无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm | 20220518 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 第六师市场监督管理局 | 无菌 |
3 | 医用外科口罩 | 新疆康泰东方医药连锁有限公司额敏县丰汇六分店 | 河南发扬药业有限公司 | 无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm | 20220518 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 第九师市场监督管理局 | 无菌 |
4 | 医用外科口罩 | 哈密神农药品零售连锁有限责任公司哈密龙泉尚居店 | 河南发扬药业有限公司 | 无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm | 20220518 | 新疆生产建设兵团食品药品检验所 | 第十三师市场监督管理局 | 口罩带 |
5 | 医用外科口罩 | 胡杨河市颐仁堂医药连锁第三百店 | 河南发扬药业有限公司 | 无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm允差±5% | 20220518 | 图木舒克市食品药品检验所 | 第七师市场监督管理局 | 口罩带 |
6 | 医用外科口罩 | 新疆康健壹佰医药有限公司昭苏县第一百六十八门店 | 河南发扬药业有限公司 | 无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm允差±5% | 20220721 | 图木舒克市食品药品检验所 | 第四师市场监督管理局 | 口罩带 |
7 | 医用外科口罩 | 克拉玛依市康之佳药业销售有限公司 | 河南发扬药业有限公司 | 无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm允差±5% | 20220721 | 图木舒克市食品药品检验所 | 第七师市场监督管理局 | 口罩带 |
8 | 医用外科口罩 | 新疆恒安医药连锁有限公司五家渠汇嘉时代分店 | 河南发扬药业有限公司 | 无菌平面挂耳式17.5cm×9.5cm | 20220721 | 新疆生产建设兵团食品药品检验所 | 第六师市场监督管理局 | 口罩带 |
9 | 医用外科口罩 | 图木舒克市徐银平晶港大药房 | 鹤壁市利康卫生材料有限公司 | 平面挂耳型175mm*95mm | 2021120202 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 第三师市场监督管理局第四所 | 无菌 |
10 | 医用外科口罩 | 新疆生产建设兵团第七师一二九团医院 | 鹤壁市利康卫生材料有限公司 | 平面型挂耳17.5cm×9.5cm | 2021072402 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 第七师市场监督管理局 | 无菌、压力差 |
11 | 医用外科口罩 | 新疆生产建设兵团第二师三十八团医院 | 鹤壁市利康卫生材料有限公司 | 平面挂耳型（175mm*95mm）±5% | 2021120202 | 图木舒克市食品药品检验所 | 第二师市场监督管理局 | 口罩带 |
12 | 医用外科口罩 | 图木舒克市徐银平晶港大药房 | 鹤壁市利康卫生材料有限公司 | 平面挂耳型（175mm*95mm）±5% | 2021120202 | 图木舒克市食品药品检验所 | 第三师市场监督管理局 | 口罩带 |
13 | 医用防护口罩 | 阜康市二二二团健康源大药房 | 湖南康之健科技有限公司 | 折叠型耳挂式（无菌型）L（16cm×10cm） | 20220810-WSD | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 第十二师市场监督管理局 | 无菌 |
14 | 医用外科口罩 | 吐鲁番市益佳药品销售有限公司 | 郑州大医微创技术有限公司 | 17.5cm×9.5cm，无菌平面挂耳挂式 | 211102M2 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 第十二师市场监督管理局 | 压力差 |
15 | 医用一次性防护服 | 阿拉尔市同康医院 | 河南省凯泰医疗器械有限公司 | 无菌连体式175 | 22090128 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 第一师市场监督管理局 | 外观 |
16 | 医用一次性防护服 | 新疆生产建设兵团第二师二十二团医院 | 河南省凯泰医疗器械有限公司 | 无菌连体式185 | 22091706 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 第二师市场监督管理局 | 无菌 |
17 | 医用外科口罩 | 新疆生产建设兵团第二师三十四团医院 | 河南省凯硕卫材有限公司 | 大号17.5cm×9.5cm，无菌平面挂耳式 | 20211025 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 第二师市场监督管理局 | 无菌 |
18 | 医用外科口罩 | 新疆一心康达医药有限公司乌鲁木齐市第一分店 | 九江捷豹药械有限公司 | 大号（17.5cm×9.5cm）A型（耳挂式无菌型） | 20220602 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 第十二师市场监督管理局 | 压力差 |
19 | 医用外科口罩 | 双河市博信堂药品销售有限公司 | 南昌市东海医疗器械有限公司 | 平面型 耳挂式 中号 | 20220715 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 第五师市场监督管理局 | 无菌、口罩带 |
20 | 医用一次性防护服 | 乌鲁木齐西山益佳药品有限公司 | 青岛沁都美邦生物医疗科技有限公司 | 连体式180 | 2022092802 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 第十二师市场监督管理局 | 无菌 |
21 | 医用一次性防护服 | 铁门关市人民医院 | 青岛沁都美邦生物医疗科技有限公司 | 连体式175 | 2022102802 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 第二师市场监督管理局 | 无菌 |
22 | 医用外科口罩 | 石河子市人民医院 | 河南康适利实业有限公司 | 175mm×95mm平面型（无菌） | 20220714 | 新疆生产建设兵团食品药品检验所 | 第八师市场监督管理局 | 口罩带 |
。